近日,住友制藥母公司Sumitomo Pharma Co., Ltd.旗下的集團(tuán)公司Enzyvant宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了其研發(fā)的RETHYMIC® (重構(gòu)胸腺組織)用于治療小兒先天性無胸腺癥(一種罕見的免疫疾病)的生物制劑許可的申請。這是一種以再生組織為基礎(chǔ)的小兒先天性無胸腺癥一次性治療方案。目前,RETHYMIC®是第一個,也是唯一獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療小兒先天性無胸腺患者免疫重建的藥物。中國研發(fā)計劃正在討論中。
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美國FDA批準(zhǔn)了RETHYMIC® (重構(gòu)胸腺組織)用于治療小兒先天性無胸腺癥的生物制劑許可的申請
關(guān)于RETHYMIC®(重構(gòu)胸腺組織)
RETHYMI®重構(gòu)胸腺組織)又名RVT-802是基于人類胸腺組織的再生療法,小兒先天性無胸腺癥患者移植后可恢復(fù)機體免疫系統(tǒng)功能,一次性治療免疫缺陷。
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【聲明】
1.RETHYMIC®尚未在中國獲得批準(zhǔn);
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