本《藥物警戒、醫(yī)學(xué)信息和產(chǎn)品質(zhì)量投訴的一般個(gè)人信息保護(hù)政策》（“本保護(hù)政策”）適用于：
● 上報(bào)不良事件/特殊情況、提供有關(guān)我們產(chǎn)品的安全性信息、發(fā)起醫(yī)學(xué)信息問詢和提交產(chǎn)品質(zhì)量投訴的個(gè)人；
● 作為不良事件/特殊情況、醫(yī)學(xué)信息問詢和產(chǎn)品質(zhì)量投訴當(dāng)事人的個(gè)人。
住友制藥致力于保護(hù)個(gè)人信息，并恪守對(duì)于收集和使用個(gè)人信息的透明原則。本保護(hù)政策向您提供了作為藥品上市許可持有人的Sumitomo Pharma Co.，Ltd.和Sumitomo Pharma America, Inc.及其關(guān)聯(lián)公司（包括在中國(guó)境內(nèi)的關(guān)聯(lián)方住友制藥投資（中國(guó)）有限公司、住友制藥（蘇州）有限公司、住友制藥貿(mào)易（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱：“住友制藥”或“我們”）作為個(gè)人信息處理者時(shí)將如何處理您的個(gè)人信息。
我們邀請(qǐng)您仔細(xì)閱讀本保護(hù)政策，因?yàn)閷?duì)于報(bào)告者/咨詢?nèi)?投訴人和患者（以下簡(jiǎn)稱“您”）的個(gè)人信息保護(hù)非常重要。如您不是患者本人，您在向我們提供患者的個(gè)人信息前應(yīng)確保已經(jīng)向患者告知本保護(hù)政策中的內(nèi)容，并取得了患者的必要且適當(dāng)?shù)耐饣蚴跈?quán)。
如果您有任何其他問題，請(qǐng)您聯(lián)系privacy.support@sumitomo-pharma.com.cn。
我們?yōu)槭裁匆占褪褂脗€(gè)人信息？
我們處理個(gè)人信息的目的如下，除非有適當(dāng)?shù)姆梢罁?jù)，否則我們不會(huì)處理個(gè)人信息。
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目的 |
合法性基礎(chǔ) |
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監(jiān)測(cè)藥品的安全性，包括發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)的問題，以及向監(jiān)管當(dāng)局及時(shí)報(bào)告相關(guān)事件。 |
遵守當(dāng)?shù)胤梢蟮姆闪x務(wù) |
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回復(fù)醫(yī)學(xué)信息咨詢，例如關(guān)于產(chǎn)品可及性、臨床數(shù)據(jù)、用法用量、制劑和穩(wěn)定性以及與其他藥物、食物和條件相互作用的問詢 |
個(gè)人同意 |
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回應(yīng)有關(guān)我們的產(chǎn)品的質(zhì)量投訴，涉及任何可能會(huì)影響藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的缺陷，包括穩(wěn)定性、藥品性能、均一性等。 |
遵守當(dāng)?shù)胤梢蟮姆闪x務(wù) |
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回答其他問題或請(qǐng)求并改進(jìn)我們的產(chǎn)品和服務(wù)。 |
個(gè)人同意 |
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遵守我們的政策以及法律、法規(guī)和合規(guī)要求，以及開展稽查和訴訟辯護(hù) |
個(gè)人同意 遵守當(dāng)?shù)胤梢蟮姆闪x務(wù) |
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當(dāng)一種產(chǎn)品可能在妊娠期間使用時(shí)，我們會(huì)使用安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行非干預(yù)性研究，以評(píng)價(jià)產(chǎn)品的生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)。為此我們會(huì)與相關(guān)醫(yī)務(wù)人員或與患者/患者家屬進(jìn)行定期隨訪，以收集妊娠結(jié)局和出生后嬰兒發(fā)育情況的相關(guān)信息 |
個(gè)人同意 |
我們收集并使用了哪些個(gè)人信息？
出于本保護(hù)政策所列目的，我們收集并使用了以下類別的個(gè)人信息：
● 報(bào)告不良事件或特殊情況（如妊娠、哺乳過程中藥物暴露；用藥過量；超說明書使用；缺乏療效等）或提出醫(yī)學(xué)信息問詢或產(chǎn)品質(zhì)量投訴的個(gè)人的相關(guān)信息，其中包括醫(yī)務(wù)人員和照顧者。這樣做使我們能夠回復(fù)問詢，并根據(jù)需要尋求更多信息。我們收集的個(gè)人信息可能包括您的姓名、電子郵件、個(gè)人電話號(hào)碼、地址和傳真。如果您是一名醫(yī)務(wù)人員，我們還可能通過收集您的個(gè)人信息（所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋代碼、工作單位、部門職業(yè)和職位）來確認(rèn)您是一名醫(yī)務(wù)人員；
● 患者詳細(xì)信息，包括姓名（拼音首字母縮寫）、年齡或出生日期、性別、民族、國(guó)籍、體重、身高；
● 患者健康和生活方式信息，包括但不限于不良事件的性質(zhì)、不良事件描述（起止時(shí)間、結(jié)局、嚴(yán)重程度）、病歷、檢驗(yàn)報(bào)告、以往病史、疾病或相關(guān)事件、風(fēng)險(xiǎn)因素、用藥記錄（既往用藥史、聯(lián)合用藥史、疑似用藥史、治療用藥、用藥頻率、劑量、適應(yīng)癥、藥物名稱、使用方法、起止時(shí)間等）、體育鍛煉、飲食和飲食行為、性生活/避孕以及吸煙、飲酒和吸毒（如果對(duì)于實(shí)現(xiàn)本保護(hù)政策所述目的而言，收集該等個(gè)人信息是絕對(duì)有必要且有價(jià)值的）。
上述加粗的個(gè)人信息為您的敏感個(gè)人信息。我們僅在具有特定的目的和充分的必要性，并采取嚴(yán)格保護(hù)措施的情形下，處理您的敏感個(gè)人信息，且該等處理活動(dòng)預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)您的權(quán)益造成不利的影響。
我們?nèi)绾挝刑幚砗凸蚕韨€(gè)人信息？
除本保護(hù)政策中指定的人員/公司外，我們不會(huì)向第三方提供個(gè)人信息或以其他方式傳輸個(gè)人信息：
委托處理。我們可能會(huì)委托我們的關(guān)聯(lián)公司以及其他代表住友制藥公司開展相關(guān)活動(dòng)的服務(wù)提供者（如IT系統(tǒng)和數(shù)據(jù)托管提供者，以及不良事件收集和處理服務(wù)提供者（包括呼叫中心提供者））代表我們處理您的個(gè)人信息。根據(jù)適用數(shù)據(jù)保護(hù)法律，上述第三方受合同約束，有義務(wù)保護(hù)個(gè)人信息的機(jī)密性和安全性。
共享。我們還可能與以下人員/機(jī)構(gòu)共享個(gè)人信息：
● 不良事件、信息請(qǐng)求或投訴涉及的醫(yī)務(wù)人員；
● 住友制藥集團(tuán)內(nèi)的關(guān)聯(lián)方，完整列表請(qǐng)參閱https://www.sumitomo-pharma.com/profile/office/；
● 監(jiān)管當(dāng)局，包括中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）(https://www.nmpa.gov.cn/)、日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）、控制EU EudraVigilance數(shù)據(jù)庫(kù)的歐洲藥品管理局（EMA）（https://www.ema.europa.eu）以及美國(guó)聯(lián)邦藥品管理局（FDA）；
● 國(guó)家和/或國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)、執(zhí)法機(jī)構(gòu)、公共機(jī)構(gòu)或法院，如果適用數(shù)據(jù)保護(hù)法律或法規(guī)要求我們共享個(gè)人信息，或相關(guān)機(jī)構(gòu)提出要求。
個(gè)人信息存儲(chǔ)在何處？
為實(shí)現(xiàn)本保護(hù)政策下列明的處理目的，我們可能將我們?cè)谥袊?guó)境內(nèi)通過各種渠道（包括郵箱、熱線電話、公開文獻(xiàn)、隨訪、監(jiān)管共享等）收集到有關(guān)您的個(gè)人信息（包括不良事件報(bào)告信息）分享給我們?cè)谥袊?guó)境外的關(guān)聯(lián)方（包括Sumitomo Pharma Co.，Ltd和Sumitomo Pharma America, Inc.），并在中國(guó)境外處理和存儲(chǔ)您的個(gè)人信息。就跨境傳輸?shù)膫€(gè)人信息，如果您希望行使個(gè)人信息相關(guān)的權(quán)利或者聯(lián)系境外接收方，您可以通過本保護(hù)政策“您如何聯(lián)系我們”或“我們?nèi)绾螐闹袊?guó)向境外傳輸您的個(gè)人信息”一節(jié)中所列方式進(jìn)行聯(lián)系。
我們?nèi)绾螐闹袊?guó)向境外傳輸您的個(gè)人信息
鑒于住友制藥為跨國(guó)公司，為了住友制藥全球業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理的需要，我們可能使用公司位于中國(guó)境外的應(yīng)用系統(tǒng)進(jìn)行個(gè)人信息處理。為實(shí)現(xiàn)本保護(hù)政策“我們?yōu)槭裁匆占褪褂脗€(gè)人信息”中所述的處理目的，在遵守適用法律法規(guī)的前提下，我們收集的或者您向我們提供的個(gè)人信息（如您是患者，我們將會(huì)收集患者編號(hào)/姓名首字母縮寫、生日、民族、性別、國(guó)籍、檢驗(yàn)報(bào)告、以往病史、用藥記錄、不良事件描述；如您是報(bào)告者/咨詢?nèi)?投訴人，我們將會(huì)收集姓名、職業(yè)、所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋代碼、國(guó)籍、個(gè)人電話號(hào)碼、電子郵箱、傳真、地址）將傳輸至我們境外的關(guān)聯(lián)公司（境外關(guān)聯(lián)公司名稱：①Sumitomo Pharma Co.，Ltd，聯(lián)系方式及行權(quán)渠道為： +81-3-5205-3728，關(guān)于處理方式的進(jìn)一步信息請(qǐng)見其保護(hù)政策：https://www.sumitomo-pharma.com/privacy; 和②Sumitomo Pharma America, Inc.，聯(lián)系方式及行權(quán)渠道為：+1-877-394-7377 并按#5，關(guān)于處理方式的進(jìn)一步信息請(qǐng)見其保護(hù)政策https://www.us.sumitomo-pharma.com/privacy-notice/）。
我們存儲(chǔ)個(gè)人信息的期限？
我們會(huì)采用商業(yè)上合理的措施保護(hù)您的個(gè)人信息。我們采取的措施會(huì)考慮以下因素（1）技術(shù)的發(fā)展水平；（2）執(zhí)行成本；（3）個(gè)人信息的性質(zhì)；及（4）個(gè)人信息處理的風(fēng)險(xiǎn)。其目的是保護(hù)個(gè)人信息不受到：意外的或非法的損壞或修改、丟失、非授權(quán)披露或訪問，及其他非法的處理。此外，我們只會(huì)根據(jù)適用數(shù)據(jù)保護(hù)法律的要求，在我們有合理依據(jù)認(rèn)為實(shí)現(xiàn)本保護(hù)政策所述目的所需的時(shí)間內(nèi)存儲(chǔ)上述個(gè)人信息。
我們?nèi)绾翁幚砦闯赡耆诵畔ⅲ?/strong>
如您為14周歲以下的未成年人，請(qǐng)您的父母或監(jiān)護(hù)人仔細(xì)閱讀本政策，并在確保已獲得您的父母或監(jiān)護(hù)人同意的前提下，向我們提供您的信息。如您的監(jiān)護(hù)人不同意您按照本政策向我們提供信息，請(qǐng)勿提供；如已提供，請(qǐng)及時(shí)通知我們，以便我們采取相應(yīng)的措施。
如您作為監(jiān)護(hù)人向我們提供未成年人的信息時(shí)，也請(qǐng)仔細(xì)閱讀本政策，如您對(duì)信息處理事宜有任何疑問，請(qǐng)使用下文“您如何聯(lián)系我們”部分中的聯(lián)系方式，與我們聯(lián)系。
對(duì)于經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意而收集未成年人個(gè)人信息的情況，我們只會(huì)在受到法律允許、監(jiān)護(hù)人同意或者保護(hù)未成年人所必要的情況下使用、共享、轉(zhuǎn)讓或披露此信息。
您有哪些權(quán)利以及如何行使這些權(quán)利？
您有權(quán)：
● 知曉和決定我們對(duì)您的個(gè)人信息的處理，或者限制或拒絕我們對(duì)您的個(gè)人信息進(jìn)行處理；
● 訪問您的個(gè)人信息，如果您認(rèn)為信息不正確、過時(shí)或不完整，要求對(duì)個(gè)人信息進(jìn)行更正或更新；
● 復(fù)制您的個(gè)人信息；
● 在特定情況下要求刪除您的個(gè)人信息；
● 如果個(gè)人信息處理是基于您的同意，在任何時(shí)間撤回您的同意，而不會(huì)影響撤回同意前處理您個(gè)人信息的合法性；
● 要求我們對(duì)相關(guān)個(gè)人信息處理規(guī)則進(jìn)行解釋說明；
● 要求我們將您個(gè)人信息轉(zhuǎn)移至您指定的其他個(gè)人信息處理者。
請(qǐng)您注意，我們可能會(huì)根據(jù)適用數(shù)據(jù)保護(hù)法律的要求，無法響應(yīng)您的行權(quán)請(qǐng)求。
如果您有疑問或欲行使上述權(quán)利，請(qǐng)?jiān)L問http://gdxueli.cn/privacy。
在任何情況下，除了上述權(quán)利外，您還有權(quán)向監(jiān)管當(dāng)局提出投訴。
您如何聯(lián)系我們？
如您對(duì)我們?nèi)绾翁幚砟膫€(gè)人信息或本個(gè)人信息保護(hù)政策有任何的問題或者疑慮，特別是認(rèn)為我們的個(gè)人信息處理行為損害了您的合法權(quán)益，您可通過發(fā)送電子郵件至privacy.support@sumitomo-pharma.com.cn聯(lián)系我們。我們將盡快審核所涉問題，并按照法律法規(guī)的要求和期限及時(shí)予以回復(fù)。
最后更新于2024年7月
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