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住友制藥就非典型抗精神病藥「LATUDA^®（通用名：鹽酸魯拉西酮、以下簡(jiǎn)稱“羅舒達(dá)^®”）」向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交了增加兒童精神分裂癥的補(bǔ)充申請(qǐng)，該申請(qǐng)于2019年5月31日被正式受理。 本公司于2019年1月24日從NMPA獲得了羅舒達(dá)^®針對(duì)成人精神分裂癥的批準(zhǔn)，并計(jì)劃于2019年發(fā)售。 如果該適應(yīng)癥獲批，將為兒童精神分裂癥患者提供新的治療選擇，期待其能夠?yàn)橹袊木穹至寻Y治療進(jìn)一步做出貢獻(xiàn)。

關(guān)于魯拉西酮

魯拉西酮是本公司研制的具有獨(dú)特化學(xué)結(jié)構(gòu)的非典型抗精神病藥，對(duì)多巴胺D2、五羥色胺5-HT2A、五羥色胺5-HT7受體顯示出親和性，作為抗拮劑發(fā)揮作用。對(duì)五羥色胺5-HT1A受體作為部分激動(dòng)劑發(fā)揮作用。另外，對(duì)組胺H1和毒蕈堿 M1受體幾乎不顯示親和性。

魯拉西酮作為精神分裂癥治療藥物，于2010年獲得美國、2012年加拿大、2013年瑞士、2014年歐洲和澳大利亞、2016年中國臺(tái)灣、俄羅斯、新加坡、泰國和中國香港、2017年巴西和UAE、2018年委內(nèi)瑞拉和中國澳門的批準(zhǔn)。另外，針對(duì)雙相障礙I型抑郁發(fā)作適應(yīng)癥的追加申請(qǐng)于2013年獲得美國、2014年加拿大、2017年俄羅斯、巴西和中國臺(tái)灣、2018年委內(nèi)瑞拉的批準(zhǔn)。在日本，針對(duì)精神分裂癥和雙相障礙I型抑郁癥的申請(qǐng)預(yù)計(jì)于2019年提交。