住友制藥(蘇州)有限公司(董事長(zhǎng)兼總裁:纐纈義隆,以下簡(jiǎn)稱“住友制藥(蘇州)”)是住友制藥株式會(huì)社(總部日本大阪;代表董事、總裁兼首席執(zhí)行官:野村博,以下簡(jiǎn)稱“住友制藥”)在華全資投資的公司。住友制藥(蘇州)于2023年11月17日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的信樂(lè)妥®(醋酸來(lái)法莫林)的藥品注冊(cè)證書(shū),信樂(lè)妥®在中國(guó)批準(zhǔn)用于治療成人社區(qū)獲得性肺炎,劑型包括注射液和片劑,批準(zhǔn)日期為2023年11月14日。
住友制藥(蘇州)計(jì)劃將來(lái)在中國(guó)上市醋酸來(lái)法莫林,具體上市日期正在推進(jìn)中。住友制藥(蘇州)銷售碳青霉烯類抗生素制劑美平®,信樂(lè)妥®在中國(guó)獲批上市后,住友制藥希望能為中國(guó)的社區(qū)獲得性肺炎患者提供新的治療選擇。
關(guān)于醋酸來(lái)法莫林
醋酸來(lái)法莫林是由Nabriva Therapeutics研發(fā)的截短側(cè)耳素類抗生素,它是一種與現(xiàn)有抗生素機(jī)制不同的新型抗生素,不易產(chǎn)生耐藥性和交叉耐藥性。
醋酸來(lái)法莫林能夠抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成,從而抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。它的結(jié)合位點(diǎn)具有高親和力、高特異性,且分子位點(diǎn)與其它抗生素不同。
醋酸來(lái)法莫林已經(jīng)被美國(guó)FDA、加拿大和歐盟批準(zhǔn)用于治療成人細(xì)菌性社區(qū)獲得性肺炎,該藥目前在美國(guó)銷售的商品名為XENLETA®。
住友制藥(蘇州)于2021年5月獲得了醋酸來(lái)法莫林在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港和中國(guó)澳門的專屬開(kāi)發(fā)和商業(yè)權(quán)。隨后,于2023年7月,住友制藥從Nabriva Therepeutics獲得了醋酸來(lái)法莫林在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港和中國(guó)澳門的權(quán)益。
聯(lián)絡(luò)方式:
經(jīng)營(yíng)管理部CI&CSR組
住友制藥(蘇州)
E-mail: CICSR@sumitomo-pharma.com.cn
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1. 本文旨在傳遞醫(yī)藥研發(fā)前沿信息和研究進(jìn)展,不構(gòu)成對(duì)任何藥物的商業(yè)推廣或?qū)υ\療方案的推薦。
2. 如您想了解更多疾病知識(shí)或藥品、診療等相關(guān)信息的,請(qǐng)咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。
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