住友制藥的非典型抗精神病藥羅舒達(dá)®(通用名:鹽酸魯拉西酮片)于今日(9月3日)正式在中國(guó)上市用于成人精神分裂癥的治療。
羅舒達(dá)®是本公司獨(dú)創(chuàng)的非典型抗精神病藥,在美國(guó)等地以LATUDA®為商品名進(jìn)行銷售,是集團(tuán)的核心產(chǎn)品。在中國(guó)于2019年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的進(jìn)口批準(zhǔn),并在2019年1月29日的新聞稿中發(fā)布通知。
繼2018年2月本公司的非典型抗精神病藥洛珊在中國(guó)上市之后,期待本次上市的羅舒達(dá)能夠給中國(guó)的精神分裂癥治療進(jìn)一步拓寬選擇,為精神分裂癥治療做出更大的貢獻(xiàn)。
羅舒達(dá)®是本公司研制的具有獨(dú)特化學(xué)結(jié)構(gòu)的非典型抗精神病藥,對(duì)多巴胺D2、五羥色胺5-HT2A、五羥色胺5-HT7受體顯示出較強(qiáng)的親和力,具有拮抗作用。對(duì)五羥色胺5-HT1A受體具有部分激動(dòng)作用,而對(duì)組胺H1和毒蕈堿M1受體幾乎不具有親和力。
羅舒達(dá)® 分別于2010年在美國(guó)、2012年在加拿大、2013年在瑞士、2014年在歐盟和澳大利亞、2016年在中國(guó)臺(tái)灣、俄羅斯、新加坡、泰國(guó)和中國(guó)香港、2017年在巴西和阿聯(lián)酋、2018年在中國(guó)澳門和委內(nèi)瑞拉獲得批準(zhǔn)用于精神分裂癥的治療。另外,針對(duì)雙相 I 型障礙抑郁發(fā)作的擴(kuò)大適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)分別于2013年在美國(guó)、2014年在加拿大、2017年在俄羅斯、巴西和中國(guó)臺(tái)灣獲得批準(zhǔn)。在日本,針對(duì)精神分裂癥和雙相情感障礙抑郁發(fā)作的新藥申請(qǐng)也于2019年7月31日提交。
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